云南：当归粉、灵芝粉、龙胆3批饮片抽检不合格
2022-12-05 16:28 来源：云南省药监局
12月2日，云南省药监局发布了《云南省药品监督管理局 2022年第4期药品质量公告》，共3批饮片抽检不合格：当归粉（【含量测定】挥发油），灵芝粉（【检查】水分、微生物限度），龙胆（【检查】水分）。
云南省药品监督管理局 2022年第4期药品质量公告
为加强药品质量监管，保障公众用药安全，按照2022年云南省药品监督抽检计划，我省各级药品监督管理部门对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检，现将药品抽检情况予以公告。
附件1、云南省药品监督管理局2022年第4期药品不合格质量公告品种
附件2、不符合规定项目的小知识
一、含量测定
含量测定系指用规定的试验测定原料及制剂中有效成分的含量，一般采用化学、仪器或生物测定方法。
二、微生物限度
微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。
三、水分
水分系之用药典规定的方法测定药品中的残留水和结晶水的综合。不包括其他挥发性物质。水分过高，将影响其药品的稳定性、理化性状及使用期限等。
鄂公网安备42010502000653号